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关于化药立异药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准的通告?

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年10月11日收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称：G201-Na胶囊

注册分类：化学药品 1?类

适 应 症：子宫肌瘤

剂????型：胶囊剂

申请事项：新药临床试验

受?理?号：CXHL2300770，，，，，，CXHL2300771

申?请?人：石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》有关划定，，，，，，经审查，，，，，，2023年7月11日受理的G201-Na胶囊临床试验申请切合药品注册的有关要求，，，，，，?赞成开展临床试验。。。。。申请的顺应症：子宫肌瘤。。。。。提交的临床试验计划：评价G201-Na胶囊在绝经前康健成年女性受试者中单多次给药剂量递增的清静性、耐受性、药代动力学、药效学特征的单中心、随机、双盲、慰藉剂比照的I期临床研究。。。。。

二、G201-Na胶囊相关情形

G201-Na是由公司研发的化学药品1类新药，，，，，，为新型非肽类口服小分子GnRH受体拮抗剂。。。。。

本品为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。。。。。药物通过与垂体GnRH受体竞争性团结，，，，，，抑制垂体性腺轴，，，，，，镌汰内源性促黄体天生素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的天生和释放，，，，，，降低雌激素水平，，，，，，从而治疗雌激素依赖的相关疾病。。。。。

2023年4月，，，，，，公司关于G201-Na胶囊 “需要雄激素去势治疗的前线腺癌药物”顺应症的临床试验申请获得国家药品监视治理局批准，，，，，，详细内容详见2023年4月6日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于化药立异药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准的通告》（通告编号：2023-023）。。。。。现在，，，，，，该项临床试验正在举行中。。。。。

三、危害提醒

公司后续将凭证国家药品监视治理局临床试验的相关要求和指导原则，，，，，，开展临床试验。。。。。

由于药物研发的特殊性，，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，，周期长、环节多，，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。

特此通告。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年10月12日