石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于中药新药“藿夏伤风颗粒”药物临床试验申请获得受理的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年11月14日收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2200050国),,,,,,,,现将相关情形通告如下:
一、临床试验申请主要内容
药物名称:藿夏伤风颗粒
受 理 号:CXZL2200050国
受理日期:2022年11月14日
剂 型:颗粒剂
申请事项:境内生产药品注册临床试验
申 请 人:石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
通知书意见:自受理之日起60日内,,,,,,,,未收到药审中心否定或质疑意见的,,,,,,,,申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。。。
二、藿夏伤风颗粒相关情形
藿夏伤风颗粒制订的功效主治为:解表和中,,,,,,,,辟秽化湿。。。。。用于伤风风邪袭表,,,,,,,,湿蕴中阻证,,,,,,,,症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心吐逆、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。。。。。
三、危害提醒
公司后续将关注国家药品监视治理局的审评情形,,,,,,,,凭证审评进度,,,,,,,,凭证相关新药临床研究的手艺要求准备临床研究的开展。。。。。
由于药物研发的特殊性,,,,,,,,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,,,,,,,,周期长、环节多,,,,,,,,易受到诸多不可展望的因素影响,,,,,,,,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,,,,,,,,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,,,,,,,,敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。
特此通告。。。。。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
董事会
2022年11月16日