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VSport - 胜利因您更精彩(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
VSport - 胜利因您更精彩
2023-056
通告编号:
?

 

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得受理的通告?

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,, ,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏 。。。。。 。。。

 

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年9月19日收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062),,,, ,,现将相关情形通告如下:

一、临床试验申请主要内容

药物名称:连花清咳颗粒

受?理?号:CXZL2300062

受理日期:2023年9月19日

剂????型:颗粒剂?

申请事项:新药临床试验

申?请?人:石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

通知书意见:自受理之日起60日内,,,, ,,未收到药审中心否定或质疑意见的,,,, ,,申请人可以凭证提交的计划开展临床试验 。。。。。 。。。

二、连花清咳颗粒相关情形

连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯,,,, ,,基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂 。。。。。 。。。其制订功效主治为:宣肺泄热,,,, ,,化痰止咳 。。。。。 。。。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,,,, ,,咳痰、痰白粘或色黄,,,, ,,伴咽干口渴,,,, ,,心胸纳闷,,,, ,,大便干,,,, ,,舌红,,,, ,,苔薄黄腻,,,, ,,脉滑数 。。。。。 。。。

三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视治理局的审评情形,,,, ,,凭证审评进度,,,, ,,凭证相关新药临床研究的手艺要求准备临床研究的开展 。。。。。 。。。

由于药物研发的特殊性,,,, ,,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,,,, ,,周期长、环节多,,,, ,,易受到诸多不可展望的因素影响,,,, ,,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,,,, ,,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,,,, ,,敬请宽大投资者注重投资危害 。。。。。 。。。

 

特此通告 。。。。。 。。。

 

 

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年9月21日

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