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关于全资子公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。

克日，，，，，，石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司（以下简称“VSport - 胜利因您更精彩万洲”）向国家药品监视治理局药品审评中心申报的塞来昔布胶囊的上市允许申请，，，，，，获得国家药品监视治理局的批准，，，，，，取得药品注册证书。。。。。。

现将相关情形通告如下：

一、药品基本情形

证书编号：2023S00537

药品通用名称：塞来昔布胶囊

批准文号：国药准字H20233445（0.1g），，，，，，国药准字H20233446（0.2g）

剂型：胶囊剂

规格：0.1g，，，，，，0.2g

注册分类：化学药品4类

申请事项：药品注册（境内生产）

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，，，，，， 经审查，，，，，， 本品切合药品注册的有关要求，，，，，， 批准注册，，，，，， 发给药品注册证书。。。。。。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。。。。。。药品生产企业应当切合药品生产质量治理规范要求方可生产销售。。。。。。

上市允许持有人：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

生产企业：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

二、药品的其他相关情形

塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，，，，，，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前线腺素天生，，，，，，抵达抗炎症、镇痛的效果。。。。。。塞来昔布主要顺应症为： （1）用于缓解骨枢纽炎（OA）的症状和体征。。。。。。 （2）用于缓解成人类风湿枢纽炎（RA）的症状和体征。。。。。。 （3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。。。。。。 （4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。。。。。。塞来昔布为《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录（2021年版）》乙类品种。。。。。。

塞来昔布胶囊的原研生产厂家为辉瑞公司，，，，，，于2002年在美国上市，，，，，，由GDSEARLE LLC公司持有。。。。。。 2021年塞来昔布的全球销售额8.76亿美元，，，，，，2022年为8.23亿美元（数据泉源：IMS数据）。。。。。。 2021年塞来昔布海内市场全终端销售额约7.83亿元人民币，，，，，，2022年上半年约2.3亿元人民币（数据泉源：米内放大数据）。。。。。。

塞来昔布胶囊为公司中美双报品种。。。。。。 2020年3月，，，，，，塞来昔布胶囊获得美国FDA批准（详见公司在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的通告》（通告编号：2020-022）。。。。。。

三、主要危害提醒

本次塞来昔布胶囊获得注册批件，，，，，，标记着VSport - 胜利因您更精彩万洲具备了在海内市场销售该产品的资格，，，，，，富厚了公司的化药产品管线，，，，，，将对公司拓展海内市场带来起劲的影响。。。。。。 公司将起劲推动该产品在海内市场的上市及集采招标准备。。。。。。

药品的生产销售容易受市场政策情形转变、市场竞争等因素的影响。。。。。。敬请宽大投资者审慎决议，，，，，，注重提防投资危害。。。。。。

特此通告。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年4月18日