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石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于化药立异药“XY0206片”药物临床试验申请获得受理的通告?
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）克日收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》，，，，，，，，现将相关情形通告如下：
一、临床试验申请主要内容
药物名称：XY0206片
受?理?号：CXHL2300871，，，，，，，，CXHL2300872，，，，，，，，CXHL2300873
受理日期：2023年08月14日
剂????型：片剂
适 应 症：团结化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。。。。。ˋML）
申请事项：新药临床试验
申?请?人：石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
通知书意见：自受理之日起60日内，，，，，，，，未收到药审中心否定或质疑意见的，，，，，，，，申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。。。
二、XY0206片相关情形
XY0206片是是一种口服FLT3抑制剂，，，，，，，，是公司自主研发、具有自力知识产权的?1?类化学新药，，，，，，，，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。。。。。
此前，，，，，，，，XY0206片单用治疗急性髓性白血�。。。。。ˋML）的临床试验申请已获得国家药监局批准，，，，，，，，现在已进入Ⅲ期临床试验。。。。。本次临床试验申请为XY0206片团结化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。。。。。ˋML）。。。。。
三、危害提醒
公司后续将关注国家药品监视治理局的审评情形，，，，，，，，凭证审评进度，，，，，，，，凭证相关新药临床研究的手艺要求准备和开展临床研究。。。。。
由于药物研发的特殊性，，，，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，，，，周期长、环节多，，，，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。
特此通告。。。。。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
董事会
2023年8月16日