石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于收到药品注册申请受理通知书的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。
克日,,,,,,,,石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京VSport - 胜利因您更精彩有限公司(以下简称“北京VSport - 胜利因您更精彩”)收到国家药品监视治理局下发的《受理通知书》,,,,,,,,由北京VSport - 胜利因您更精彩提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。。。。。。现就相关事项通告如下:
一、受理通知书基本内容
申 请 人:北京VSport - 胜利因您更精彩有限公司
申请事项:境内生产药品注册
产品名称:柴黄利胆胶囊
受 理 号:CXZS2400021
主要结论:凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定,,,,,,,,经审查,,,,,,,,决议予以受理。。。。。。
二、药品的基本情形
柴黄利胆胶囊是公司自主研制的中药立异药,,,,,,,,其功效主治为:清热利湿,,,,,,,,疏肝利胆,,,,,,,,和胃止痛。。。。。。用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证,,,,,,,,症见右上腹胀痛或不适,,,,,,,,晨起口苦,,,,,,,,口干咽干,,,,,,,,脘腹胀满,,,,,,,,或伴有恶心欲吐,,,,,,,,厌食油腻,,,,,,,,纳呆,,,,,,,,嗳气,,,,,,,,身重困倦,,,,,,,,急躁易怒,,,,,,,,胸闷不舒,,,,,,,,小便黄赤,,,,,,,,大便不爽或秘结,,,,,,,,舌质红,,,,,,,,苔黄腻,,,,,,,,脉弦滑数。。。。。。
三、对公司的影响及主要危害提醒
凭证国家药品注册相关的执律例则要求,,,,,,,,上述药品在获国家药品监视治理局注册申请受理后将转入国家药品监视治理局药品审评中心接受手艺审评、现场核查、抽样磨练等一系列环节,,,,,,,,完成时间、审批效果均具有一定的不确定性,,,,,,,,因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会爆发影响。。。。。。
公司将按有关划定实时对上述药品的后续希望情形推行信息披露义务,,,,,,,,敬请宽大投资者审慎决议,,,,,,,,注重提防投资危害。。。。。。
特此通告。。。。。。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
董事会
2024年6月14日