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关于生物立异药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年1月10日收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》，，，，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请主要内容

药物名称：BIO-008

受 理 号：CXSL2300025

受理日期：2023年1月10日

剂 型：注射剂

申请事项：新药临床试验

申 请 人：石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

通知书意见：自受理之日起60日内，，，，，，未收到药审中心否定或质疑意见的，，，，，，申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。。。。。

二、BIO-008 相关情形

BIO-008项目是公司自主研发、具有自力知识产权的 1 类治疗用生物制品，，，，，，其制订顺应症为：晚期实体瘤。。。。。。。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体，，，，，，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，，，，，，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，，，，，，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。。。。。。。该产品体内外活性和清静性优异，，，，，，具有较高的临床开发价值。。。。。。。

三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视治理局的审评情形，，，，，，凭证审评进度，，，，，，凭证相关新药临床研究的手艺要求准备临床研究的开展。。。。。。。

由于药物研发的特殊性，，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，，周期长、环节多，，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。。。

特此通告。。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年1月11日