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关于生物立异药“BIO-008”药物临床试验申请获得批准的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年3月20日收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称：BIO-008

注册分类：治疗用生物制品1.1类

适 应 症：晚期实体瘤

剂 型：注射剂

申请事项：新药临床试验

受 理 号：CXSL2300025

申 请 人：石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，，，，，，经审查，，，，，，2023年1月10日受理的BIO-008切合药品注册的有关要求，，，，，，赞成凭证提交的计划开展晚期实体瘤的临床试验。。。。。。。。

二、BIO-008 相关情形

BIO-008项目是公司自主研发、具有自力知识产权的 1 类治疗用生物制品，，，，，，其制订顺应症为：晚期实体瘤。。。。。。。。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体，，，，，，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，，，，，，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，，，，，，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。。。。。。。。该产品体内外活性和清静性优异，，，，，，具有较高的临床开发价值。。。。。。。。

三、危害提醒

公司后续将凭证国家药品监视治理局临床试验的相关要求和指导原则，，，，，，开展临床试验。。。。。。。。

由于药物研发的特殊性，，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，，周期长、环节多，，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。。。。

特此通告。。。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年3月21日