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格列喹酮片

【顺应症】本品适用于配合饮食和运动，，，，，，，，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。。。。。

产品说明书

产品先容 Product introduction: 【顺应症】本品适用于配合饮食和运动，，，，，，，，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。。。。。

【药品名称】

通用名称：格列喹酮片

英文名称：Gliquidone Tablets

汉语拼音：Geliekuitong Pian

【成份】

本品主要成份为格列喹酮。。。。。

化学名称：1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基1、3-二氧代-2(1H)-异喹啉基)乙基苯基磺�；；；；；；；�

化学结构式：

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分子式：C₂₇H₃₃N₃O₆S

分子量：527.64

【性状】本品为白色片，，，，，，，，其中一面有一字刻痕。。。。。

【顺应症】本品适用于配合饮食和运动，，，，，，，，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。。。。。

【规格】30mg

【用法用量】

餐前服用。。。。。凭证患者个体情形，，，，，，，，可适当调理剂量，，，，，，，，一样平常日剂量为 15?～?180mg(0.5 片～?6 片)。。。。。日剂量30mg(1片）以内者可于早餐前一次服用。。。。。大于此剂量者可酌情分早、晚或早中、晚分次服用。。。。�？？？？？？Ｗ钕戎瘟屏坑Υ� 15?～?30mg(0.5 片 ?～?1 片）最先，，，，，，，，凭证血糖情形逐步加量，，，，，，，，每次加量 15?～?30mg(0.5 片 ?～?1 片）。。。。。如原已服用其他磺脲类药改用本品时，，，，，，，，可按相同量最先按上述量逐渐加量调解。。。。。日最大剂量一样平常不凌驾180mg(6片)

剂量调解：若是患者年岁较大，，，，，，，，身体虚弱或营养不良，，，，，，，，肾脏或肝脏功效不全，，，，，，，，或者容易导致爆发低血糖的其他缘故原由，，，，，，，，则应在最先和治疗时代给予较低剂量以降低低血糖的爆发危害。。。。。若是患者的体重或生涯方法爆发改变，，，，，，，，则响应的剂量也可能需要调解。。。。。

过量服药：突然过量服用或者长时间过量服用本品，，，，，，，，可能会导致严重的，，，，，，，，一连性威胁生命的低血糖症状。。。。。低血糖症状及处置惩罚步伐拜见【注重事项】及【药物过量】。。。。。

漏服：如漏服本品，，，，，，，，切勿在下次服药时，，，，，，，，服用双倍的剂量。。。。。

中止服药：患者不得自己中止治疗、改变剂量或改变适合糖尿病的饮食食谱。。。。。若是必需更改，，，，，，，，请务必咨询医生

【不良反应】

据外洋文献报道：

以下频率数据用于评估不良反应率：

十分常见（ ?≥?10% ），，，，，，，，常见（ 1%?～?10% ，，，，，，，，含 1% ），，，，，，，，偶见（ 0.1%?～?1% ，，，，，，，，含 0.1% ），，，，，，，，有数（ 0.01%?～?0.1% ，，，，，，，，含 0.01% ），，，，，，，，十分有数（<0.01%）。。。。。

代谢及营养类疾病

十分常见：低血糖

种种检查

十分常见：体重增添

眼器官疾病

十分有数：短暂的视力障碍，，，，，，，，特殊是在治疗初期。。。。。该症状是由于血糖水平爆发转变所致。。。。。

胃肠系统疾病

偶见：恶心、胃胀、腹胀、吐逆、腹痛、腹泻、打嗝。。。。。这些不良反应一样平常是暂时性的，，，，，，，，通常不需要阻止服用本品。。。。。

种种神经系统疾病

偶见：金属味觉。。。。。此不良反应一样平常是暂时性的，，，，，，，，通常不需要阻止服用本品。。。。。

肝胆系统疾病

十分有数：肝酶升高（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶）、药物诱发的肝炎、黄疸（可能由于肝脏组织对药物的过敏反应造成）。。。。。通常肝功效损伤在停用本品后是可恢复的，，，，，，，，但也可能会导致危及生命的肝衰竭。。。。。

皮肤和皮下组织类疾病

偶见：瘙痒、荨麻疹、结节性红斑、麻疹样红斑或斑丘疹光过敏、紫癜。。。。。上述症状通常是暂时性的，，，，，，，，但少少数情形会生长成危及生命的状态，，，，，，，，包括呼吸急促和血压下降，，，，，，，，直至危及生命的休克。。。。。

十分有数：一样平常的超敏反应包括皮肤皮疹、枢纽痛、发热卵白尿。。。。。

十分有数：危及生命的过敏性血管炎。。。。。

若是爆发过敏反应，，，，，，，，请连忙就医！

血液及淋巴系统疾病

有数：血小板数目镌汰（皮下出血）

十分有数：白细胞镌汰，，，，，，，，红细胞镌汰，，，，，，，，粒细胞镌汰甚至粒细胞缺乏症；；；；；；；在个体情形下，，，，，，，，可能泛起全血细胞镌汰症，，，，，，，，溶血性血虚。。。。。

上述血细胞数目转变在阻止服用本品以后，，，，，，，，是可恢复的。。。。。但如不举行干预治疗也可能会危及生命。。。。。

其他不良反应

十分有数：尿频、暂时性卵白尿、血液中钠离子含量镌汰双硫仑样反应（酒精摄入后，，，，，，，，泛起以循环和呼吸拮据为特征的急性不耐受反应）、针对磺胺、磺胺衍生物和丙磺舒的交织过敏反应。。。。。

处置惩罚步伐

有些药物不良反应（例如低血糖、肝衰竭、血细胞计数转变、超敏反应、血管炎症）可能会危及生命。。。。。因此，，，，，，，，若是突然泛起不良反应症状或者严重的不良反应，，，，，，，，请连忙就医。。。。。切勿在无医疗监视的情形下服药。。。。。

【禁忌】

1.对本品活性因素或辅料过敏的患者。。。。。

2.对磺胺类药物过敏的患者。。。。。

3.1型糖尿病患者

4.糖尿病昏厥或昏厥前期患者

5.糖尿病合并酸中毒或酮症患者

6.妊娠、哺乳期患者。。。。。

7.严重肝、肾功效不全的患者。。。。。

8.胰腺切除术后患者

9.非胰岛素依赖性糖尿病！！�。。á蛐吞悄虿。。。。。┯τ帽酒分瘟莆扌д摺咀⒅厥孪睢糠帽酒非扒胱裳缴！！�。。当泛起以下情形时，，，，，，，，请见告医生，，，，，，，，以便其对治疗计划和剂量做出合适的评估和调解。。。。。

1.低血糖：

低血糖是磺脲类的主要不良反应。。。。。在某些情形下低血糖症可能会延伸，，，，，，，，导致严重的、危及生命的昏厥（深度无意识）。。。。。

爆发低血糖时，，，，，，，，若是患者患有某种神经系统疾病！！�。。ㄗ灾魃窬低常┗蛲狈昧私桓猩窬┪铮ò菁疽┪锵嗷プ饔谩浚�，，，，，，，，则典范的低血糖症状可能会削弱或缺失，，，，，，，，从而使低血糖的症状越发难以判断。。。。。

从其他降糖药物改用本品时，，，，，，，，如服药后未准时进食或过量用药都可能引起低血糖。。。。。陪同以下因素，，，，，，，，特殊是同时合并多项因素时，，，，，，，，会使患者爆发低血糖的危害升高：①肝功效、肾功效、甲状腺功效、垂体腺功效、肾上腺皮质功效下降；；；；；；；②在较高年岁的人群中，，，，，，，，爆发迟发性低血糖反应的危害较高；；；；；；；③有显着脑硬化迹象的患者和依从性差的患者；；；；；；；④恒久禁食或碳水化合物摄入缺乏；；；；；；；⑤身体疲劳不适；；；；；；；⑥吐逆或腹泻。。。。。

低血糖通常指血糖浓度降至约50mg/dl以下。。。。。下列症状可以作为严重低血糖的标记：突然出汗、心悸、震颤、饥饿、急躁担心、口中刺痛、面色惨白、头痛、嗜睡、睡眠障碍、焦虑、行动未便、短暂性神经功效衰竭症状（例如言语和视力障碍、麻木症状或感受障碍）。。。。。若是低血糖希望缓慢，，，，，，，，患者则可能失去意识和知觉。。。。�；；；；；；；颊叩钠し敉ǔＪ蠓⒘�，，，，，，，，且可能爆发痉挛。。。。。应对低血糖症状的处置惩罚步伐见【药物过量】。。。。。若是患者泛起低血糖症状，，，，，，，，请连忙就医。。。。。

2.服用中枢神经系统的药物和β 受体阻滞剂，，，，，，，，或者患有自主神经系统疾病时，，，，，，，，低血糖前驱症状可能会被掩饰。。。。。

3.急性和恒久摄入酒精会以不可预知的方法增强或削弱本品的降血糖作用。。。。。

4.恒久服用泻药会导致血糖控制的恶化。。。。。

5.如未按医嘱举行治疗，，，，，，，，或本品的降血糖作用不佳，，，，，，，，或陪同其他特殊的应激反应会导致血糖升高。。。。。血糖升高时可能体现为：严重口渴、喉咙干燥、频仍喝水、皮肤发痒干燥、真菌熏染或皮肤熏染；；；；；；；以及身体性能下降。。。。。

6.若是泛起特殊应激情形（例如受伤、手术、发热、熏染）身体代谢水平杂乱会导致血糖升高，，，，，，，，此时需要暂时使用胰岛素举行治疗以改善血糖水平。。。。。

7.使用本品治疗时代若是爆发其他疾病或泛起发热、皮疹、恶心等症状，，，，，，，，请连忙和医生联系。。。。。

8.如患有特殊红细胞疾病，，，，，，，，例如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，，，，，，，，使用本品或其他磺脲类药物时，，，，，，，，可能会导致溶血性血虚此类患者不应使用本品。。。。。

9.为了抵达优异的代谢水平，，，，，，，，请务必严酷遵守医生划定的治疗计划。。。。。坚持优异的饮食习惯，，，，，，，，加入体育运动，，，，，，，，若有须要可举行减肥。。。。。请按期就医举行复查，，，，，，，，特殊是按期检查和控制尿糖和血糖水平。。。。。

10.驾驶能力和操作机械的能力：若是患者的血糖水平太低或太高或视力杂乱，，，，，，，，其注重力和反应能力可能会受到限制在患者和其他人可能面临此危害的情形下（例如驾驶汽车或操作机械），，，，，，，，请稳重思量。。。。。当泛起经常性低血糖、低血糖症状镌汰或消逝时，，，，，，，，请咨询医生是否可以举行汽车驾驶行为。。。。。

11.本品含有乳糖因素，，，，，，，，患有有数遗传性半乳糖不耐症乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。。。。。

12.合并用药：若是您正在服用或最近服用过任何其他药物，，，，，，，，或妄想服用其他药物，，，，，，，，请见告医生。。。。。详细内容见【药物相互作用】。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。

【儿童用药】本品在儿童患者中尚无临床试验数据。。。。。

【晚年用药】本品在晚年患者中尚无临床试验数据。。。。。
【药物相互作用】

同时服用其他药物可能会增强或削弱本品的作用。。。。。因此，，，，，，，，只有在主治医师的赞成下才华服用其他药物。。。。。

若是您同时使用以下药物，，，，，，，，则可能会导致药物效果增强，，，，，，，，爆发低血糖的症状：口服降糖药和胰岛素、血管主要素转化酶抑制剂、合成代谢类固醇和男性性激素、抗抑郁药（氟西汀，，，，，，，，单胺氧化酶抑制剂）、β受体阻滞剂、喹诺酮衍生物、氯霉素、氯贝特和类似物、香豆素衍生物、丙吡胺、芬氟拉明、咪康唑、对氨基水杨酸、己酮可碱（高剂量肠胃外给药）、环己哌啶、吡啉啉酮衍生物、丙磺舒、水杨酸盐、磺酰胺、四环素、曲托隆啉、环磷酰胺型细胞抑制剂。。。。。

若是您正在服用某些降血压药物（β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶或利血平），，，，，，，，您可能会感应低血糖的症状。。。。。

若是患者同时服用以下药物，，，，，，，，则本品的作用会削弱，，，，，，，，且可能会泛起血糖水平升高：乙酰唑胺、β受体阻滞剂、巴比妥类药物、二氮嗪、利尿剂、胰高血糖素、异烟肼、皮质激素、烟酸盐吩噻嗪衍生物、苯妥英、利福平、甲状腺激素、女性性激素（孕激素，，，，，，，，雌激素）、拟交感神经药。。。。。

H2受体拮抗剂、可乐定和利血平可以引起本品药效爆发波动性转变，，，，，，，，有时增强有时削弱。。。。。

戊烷脒在个体情形下可导致严重低血糖或急剧的血糖升高。。。。。

香豆素衍生物的药效会被增强或者削弱。。。。。

【药物过量】突然或长时间过量服用本品，，，，，，，，可能会导致严重的一连性危及生命的低血糖症状。。。。。稍微的低血糖症状可以通过增补糖分或者含糖量高的饮料获得缓解。。。。。建议患者随身携带20克剂量的葡萄糖。。。。。若是无法通过上述步伐缓解低血糖症状请连忙就医。。。。。少少数严重者可静脉给葡萄糖。。。。。

【药理毒理】

药理作用

本品系口服磺脲类降糖药，，，，，，，，可与胰岛β细胞膜上的特异性受体团结，，，，，，，，诱导爆发适量胰岛素，，，，，，，，以降低血糖浓度。。。。。

毒理研究

大鼠生殖毒性试验中，，，，，，，，≥?250mg/kg/ 天剂量下可见胎仔体重降低。。。。。兔生殖毒性试验中，，，，，，，，≥?10mg/kg/ 天剂量具有胚胎致死作用。。。。。

【药代动力学】

据外洋文献报道：

吸收性

口服后本品被迅速且险些完全吸收。。。。。食物摄入对本品的吸收没有显著影响。。。。。

漫衍

本品与血浆白卵白的团结率凌驾 98% ，，，，，，，，一次口服30mg本品后2-3小时血药浓度达最高水平，，，，，，，，为500-700ng/ml。。。。。

消除

平均消除半衰期约为180分钟。。。。。

本品险些所有通已往甲基化和羟基化在肝脏代谢

在代谢产品中，，，，，，，，只有一小部分仍具有稍微的降血糖作用。。。。。

代谢产品经胆道消化系统渗透

95% 的活性物质和代谢产品通过胆汁渗透，，，，，，，， 5% 通过肾脏渗透。。。。。

在肝功效受损的患者中，，，，，，，，血浆中活性物质及其代谢产品的扫除会延迟。。。。。

在肾功效不全患者中，，，，，，，，代谢物的胆汁渗透代偿性地增添详细取决于肾功效障碍的水平。。。。。

中度肾功效不全（肌酐扫除率 ?≥?30ml/min )患者，，，，，，，，完全扫除率无转变；；；；；；；重度肾功效不全时，，，，，，，，可能蓄积。。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，，，密封生涯

【包装】铝塑包装。。。。。2X10片/板/盒；；；；；；；3X10片/板/盒；；；；；；；4X10片/板/盒。。。。。

【有用期】24个月

【执行标准】国家药品监视治理局药品注册标准YBHO3672022

【批准文号】国药准字H20084499

【药品上市允许持有人】

名称：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

注册地点：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

【生产企业】

企业名称：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

生产地点：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

邮政编码：050035

电话号码：0311-85311371

传真号码：0311-85311371

网址：http://www.yiling.cn

【药品名称】

通用名称：格列喹酮片

英文名称：Gliquidone Tablets

汉语拼音：Geliekuitong Pian

【成份】

本品主要成份为格列喹酮。。。。。

化学名称：1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基1、3-二氧代-2(1H)-异喹啉基)乙基苯基磺�；；；；；；；�

化学结构式：

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分子式：C₂₇H₃₃N₃O₆S

分子量：527.64

【性状】本品为白色片，，，，，，，，其中一面有一字刻痕。。。。。

【顺应症】本品适用于配合饮食和运动，，，，，，，，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。。。。。

【规格】30mg

【用法用量】

漏服：如漏服本品，，，，，，，，切勿在下次服药时，，，，，，，，服用双倍的剂量。。。。。

中止服药：患者不得自己中止治疗、改变剂量或改变适合糖尿病的饮食食谱。。。。。若是必需更改，，，，，，，，请务必咨询医生

【不良反应】

据外洋文献报道：

以下频率数据用于评估不良反应率：

代谢及营养类疾病

十分常见：低血糖

种种检查

十分常见：体重增添

眼器官疾病

十分有数：短暂的视力障碍，，，，，，，，特殊是在治疗初期。。。。。该症状是由于血糖水平爆发转变所致。。。。。

胃肠系统疾病

种种神经系统疾病

偶见：金属味觉。。。。。此不良反应一样平常是暂时性的，，，，，，，，通常不需要阻止服用本品。。。。。

肝胆系统疾病

皮肤和皮下组织类疾病

十分有数：一样平常的超敏反应包括皮肤皮疹、枢纽痛、发热卵白尿。。。。。

十分有数：危及生命的过敏性血管炎。。。。。

若是爆发过敏反应，，，，，，，，请连忙就医！

血液及淋巴系统疾病

有数：血小板数目镌汰（皮下出血）

上述血细胞数目转变在阻止服用本品以后，，，，，，，，是可恢复的。。。。。但如不举行干预治疗也可能会危及生命。。。。。

其他不良反应

处置惩罚步伐

【禁忌】

1.对本品活性因素或辅料过敏的患者。。。。。

2.对磺胺类药物过敏的患者。。。。。

3.1型糖尿病患者

4.糖尿病昏厥或昏厥前期患者

5.糖尿病合并酸中毒或酮症患者

6.妊娠、哺乳期患者。。。。。

7.严重肝、肾功效不全的患者。。。。。

8.胰腺切除术后患者

1.低血糖：

2.服用中枢神经系统的药物和β受体阻滞剂，，，，，，，，或者患有自主神经系统疾病时，，，，，，，，低血糖前驱症状可能会被掩饰。。。。。

3.急性和恒久摄入酒精会以不可预知的方法增强或削弱本品的降血糖作用。。。。。

4.恒久服用泻药会导致血糖控制的恶化。。。。。

7.使用本品治疗时代若是爆发其他疾病或泛起发热、皮疹、恶心等症状，，，，，，，，请连忙和医生联系。。。。。

11.本品含有乳糖因素，，，，，，，，患有有数遗传性半乳糖不耐症乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。

【儿童用药】本品在儿童患者中尚无临床试验数据。。。。。

【晚年用药】本品在晚年患者中尚无临床试验数据。。。。。
【药物相互作用】

同时服用其他药物可能会增强或削弱本品的作用。。。。。因此，，，，，，，，只有在主治医师的赞成下才华服用其他药物。。。。。

若是您正在服用某些降血压药物（β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶或利血平），，，，，，，，您可能会感应低血糖的症状。。。。。

H2受体拮抗剂、可乐定和利血平可以引起本品药效爆发波动性转变，，，，，，，，有时增强有时削弱。。。。。

戊烷脒在个体情形下可导致严重低血糖或急剧的血糖升高。。。。。

香豆素衍生物的药效会被增强或者削弱。。。。。

【药理毒理】

药理作用

毒理研究

【药代动力学】

据外洋文献报道：

吸收性

口服后本品被迅速且险些完全吸收。。。。。食物摄入对本品的吸收没有显著影响。。。。。

漫衍

本品与血浆白卵白的团结率凌驾 98% ，，，，，，，，一次口服30mg本品后2-3小时血药浓度达最高水平，，，，，，，，为500-700ng/ml。。。。。

消除

平均消除半衰期约为180分钟。。。。。

本品险些所有通已往甲基化和羟基化在肝脏代谢

在代谢产品中，，，，，，，，只有一小部分仍具有稍微的降血糖作用。。。。。

代谢产品经胆道消化系统渗透

95% 的活性物质和代谢产品通过胆汁渗透，，，，，，，， 5% 通过肾脏渗透。。。。。

在肝功效受损的患者中，，，，，，，，血浆中活性物质及其代谢产品的扫除会延迟。。。。。

在肾功效不全患者中，，，，，，，，代谢物的胆汁渗透代偿性地增添详细取决于肾功效障碍的水平。。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，，，密封生涯

【包装】铝塑包装。。。。。2X10片/板/盒；；；；；；；3X10片/板/盒；；；；；；；4X10片/板/盒。。。。。

【有用期】24个月

【执行标准】国家药品监视治理局药品注册标准YBHO3672022

【批准文号】国药准字H20084499

【药品上市允许持有人】

名称：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

注册地点：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

【生产企业】

企业名称：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

生产地点：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

邮政编码：050035

电话号码：0311-85311371

传真号码：0311-85311371

网址：http://www.yiling.cn

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