乳结泰胶囊
【功效主治】疏肝理气，，，，，，，化痰散结，，，，，，，活血止痛。。。。。 。。。用于肝郁气滞，，，，，，，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，，，，，，，触痛，，，，，，，胸胁胀闷，，，，，，，急躁易怒，，，，，，，舌质偏红，，，，，，，或紫暗，，，，，，，或有瘀斑，，，，，，，苔黄，，，，，，，脉弦滑或弦涩；；；；；乳腺增生病见上述证候者。。。。。 。。。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品含有制天南星
【药品名称】
通用名称：乳结泰胶囊
汉语拼音：Rujietai Jiaonang
【成 份】瓜蒌、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花。。。。。 。。。
【性 状】本品为硬胶囊，，，，，，，内容物为棕色至深褐色的粉末；；；；；味微苦。。。。。 。。。
【功效主治】疏肝理气，，，，，，，化痰散结，，，，，，，活血止痛。。。。。 。。。用于肝郁气滞，，，，，，，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，，，，，，，触痛，，，，，，，胸胁胀闷，，，，，，，急躁易怒，，，，，，，舌质偏红，，，，，，，或紫暗，，，，，，，或有瘀斑，，，，，，，苔黄，，，，，，，脉弦滑或弦涩；；；；；乳腺增生病见上述证候者。。。。。 。。。
【规 格】每粒装0.5g
【用法用量】口服。。。。。 。。。一次4粒，，，，，，，一日3次。。。。。 。。。在月经周期第五天最先服药，，，，，，，若行经期少于5天者，，，，，，，则从清洁后（越日）最先服药；；；；；若行经期凌驾5天者，，，，，，，则在月经来潮的第五天最先服药。。。。。 。。。一连服用21天。。。。。 。。。3个月经周期为一疗程。。。。。 。。。
【不良反应】
1.少少数病例用药后泛起月经异常（包括月经后期，，，，，，，月经先期，，，，，，，月经量多，，，，，，，月经量少，，，，，，，经间期出血）。。。。。 。。。
2.偶见胃部不适，，，，，，，头晕，，，，，，，咳嗽，，，，，，，腰痛，，，，，，，大便干结或大便次数增多，，，，，，，皮肤瘙痒，，，，，，，症状较轻。。。。。 。。。
3.极个体病例ALT疗后异常升高，，，，，，，尚不可扫除与本品的因果关系。。。。。 。。。
【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。 。。。
【注重事项】
1.本品不适用于乳腺炎、乳腺纯粹性囊肿、乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳痛症患者。。。。。 。。。
2.对合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及神经病患者，，，，，，，尚无应用本品的相关研究资料。。。。。 。。。
【临床试验】本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究。。。。。 。。。视察工具为西医诊断乳腺增生病、中医辨证属于肝郁气滞、痰凝血瘀证患者。。。。。 。。。接纳随机、双盲双模拟、阳性药平行比照、多中心临床试验设计的要领。。。。。 。。。在月经周期第五天最先服药，，，，，，，若行经期少于5天的，，，，，，，则从月经周期清洁后最先服药，，，，，，，一连服用21天。。。。。 。。。疗程为3个月经周期，，，，，，，临床痊愈者随访1月。。。。。 。。。主要疗效指标为乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块（硬度、漫衍规模、肿块大�。。。。。 。。。�。。。。。 。。。在月经周期第7~10天举行视察。。。。。 。。。两组Ⅱ、Ⅲ期基线数据基本可比。。。。。 。。。Ⅱ期试验组完成119例，，，，，，，Ⅲ期完成356例。。。。。 。。。Ⅲ期疗效效果，，，，，，，试验组乳房疼痛消逝率29.7％，，，，，，，肿块触痛消逝率31.9％，，，，，，，乳房肿块消逝率5.6％。。。。。 。。。清静性方面，，，，，，，17例患者用药后泛起月经异常（包括月经后期，，，，，，，月经先期，，，，，，，月经量多，，，，，，，月经量少，，，，，，，经间期出血），，，，，，，与本品关系的判断，，，，，，，1例为“很可能”，，，，，，，8例为“可能”，，，，，，，8例为“可疑”。。。。。 。。。13例疗后血WBC较疗前镌汰，，，，，，，研究者以为与药物无关。。。。。 。。。4例胃脘不适，，，，，，，2例头晕，，，，，，，1例腰痛、大便干结，，，，，，，1例大便次数增多，，，，，，，1例咳嗽、痤疮，，，，，，，1例皮肤瘙痒，，，，，，，尚不可扫除与药物的关系。。。。。 。。。另外，，，，，，，有1例疗后ALT异常升高，，，，，，，也不可扫除与本品的因果关系。。。。。 。。。
【药理毒理】 药理试验效果提醒，，，，，，，本品可以抑制雌二醇所致的大鼠乳腺组织增生和乳头增大，，，，，，，降低其血清雌二醇水平，，，，，，，降低其子宫系数和卵巢系数；；；；；抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀，，，，，，，提高正常小鼠的热板痛阈，，，，，，，镌汰正常小鼠的自主运动次数。。。。。 。。。
【贮 藏】密封。。。。。 。。。
【包 装】药用铝箔和PVC硬片包装。。。。。 。。。12粒/板X2板/盒。。。。。 。。。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视治理局标准YBZ00502009
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字Z20090033
【药品上市允许持有人】
名 称：衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司
注册地点：河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
【生产企业】
企业名称：衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司
生产地点：河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
邮政编码：253800
电话号码：800 8038581（座机拨打） 400 7898989（手机/座机均可拨打） （0318）5303999 （0311）85901719
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