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证券代码:
002603
证券简称:
VSport - 胜利因您更精彩
2025-043
通告编号:

 

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于收到化学质料药上市申请批准通知书的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整 ,,,, , ,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。 。。 。。。。

克日 ,,,, , ,石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司万洋衡水制药有限公司(以下简称“衡水万洋”)收到国家药品监视治理局下发的《化学质料药上市申请批准通知书》 ,,,, , ,由衡水万洋提交的“盐酸美金刚”化学质料药上市申请已获批准。。 。。 。。。。现就相关事项通告如下:

一、批准通知书基本内容

化学质料药名称:盐酸美金刚

申请事项:境内生产化学质料药上市申请

挂号号:Y20240000483

生产企业名称:万洋衡水制药有限公司

主要结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定 ,,,, , ,经审查 ,,,, , ,本品切合药品注册的有关要求 ,,,, , ,批准注册。。 。。 。。。。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。。 。。 。。。。

、药品的基本情形

盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)是一种电压依赖性、中等水平亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 ,,,, , ,它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤 ,,,, , ,治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。。 。。 。。。。

据2024?《中国阿尔茨海默病报告》显示 ,,,, , ,天下现存痴呆患者约1690?万人 ,,,, , ,患病率约1.19?‰ ,,,, , ,随生齿老龄化泛起快速上升的趋势。。 。。 。。。。据米内网数据显示 ,,,, , ,中国抗痴呆市场规模15.6亿元 ,,,, , ,其中美金刚是一线治疗药物 ,,,, , ,市场份额22%。。 。。 。。。。2025年中国盐酸美金刚市场容量预计抵达3.4亿元 ,,,, , ,同比增添11% ;;;;;; ;;销售量1.6亿片 ,,,, , ,同比增添19% ,,,, , ,销售泛起一连增添的趋势。。 。。 。。。。盐酸美金刚被我国和FDA批准用于中重度AD患者 ,,,, , ,海内外指南推荐的一线药物 ,,,, , ,预计随着中国生齿老龄化的历程加速 ,,,, , ,盐酸美金刚的市场需求将稳步上升。。 。。 。。。。现在海内已有多家盐酸美金刚质料供应商 ,,,, , ,衡水万洋将以本次海内获批为契机 ,,,, , ,提升市场份额。。 。。 。。。。

对公司的影响及主要危害提醒

本次衡水万洋获得盐酸美金刚《化学质料药上市申请批准通知书》 ,,,, , ,批注该质料药切合国家药品注册的有关划定要求 ,,,, , ,可销售至海内市场 ,,,, , ,富厚了公司产品线 ,,,, , ,拓展公司营业领域 ,,,, , ,现在不会对公司当期谋划业绩爆发重大影响。。 。。 。。。。药品生产、销售营业易受到医药行业政策、市场情形等因素影响 ,,,, , ,保存不确定性 ,,,, , ,敬请宽大投资者理性投资 ,,,, , ,注重投资危害。。 。。 。。。。

 

特此通告。。 。。 。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2025年11月13日

 

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